Führende medizinische Organisationen fordern die FDA auf, Sicherheitsmaßnahmen wieder einzuführen und neue Daten zu Risiken der Abtreibungspille zu prüfen.

Medizinische Organisationen fordern Überprüfung durch die FDA

Mehrere bedeutende lebensschützende medizinische Vereinigungen fordern die US-Gesundheitsbehörden auf, die weitreichende Zulassung des Abtreibungsmedikaments Mifepriston durch die Arzneimittelbehörde FDA angesichts neuer Realwelt-Daten und gemeldeter Nebenwirkungen zu überdenken. In einem Schreiben an Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. und FDA-Kommissar Martin Makary verlangen sechs medizinische Gruppen – darunter die American Association of Pro-Life OBGYNs und die Alliance for Hippocratic Medicine – die Wiedereinführung von Sicherheitsprotokollen, die seit der Erstzulassung von Mifepriston im Jahr 2000 aufgehoben wurden.

Das Schreiben verweist auf im Mai veröffentlichte Studien, die Versicherungsdaten von 860.000 Frauen auswerteten, die Mifepriston verschrieben bekamen. Den Gruppen zufolge zeigen die Ergebnisse, dass mehr als 10 % dieser Frauen innerhalb von 45 Tagen nach Einnahme des Medikaments schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blutungen, Sepsis oder chirurgische Eingriffe erlitten. „Die Daten legen nahe, dass Mifepriston ein viel höheres Schadensrisiko birgt als bisher angenommen“, heißt es in dem Brief, mit der Forderung nach einer erneuten FDA-Prüfung bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Bedenken hinsichtlich Deregulierung und Patientensicherheit

Unter der Biden-Regierung hat die FDA den Zugang zu Mifepriston ausgeweitet und ermöglicht nun Verschreibungen per Telemedizin und Versand ohne verpflichtende persönliche Arztbesuche oder Ultraschalluntersuchungen. Die medizinischen Gruppen argumentieren, diese Deregulierung habe zu niedrigeren Pflegestandards und erhöhtem Risiko für Frauen und Mädchen geführt. Sie fordern die FDA auf, frühere Sicherheitsanforderungen wiederherzustellen, darunter die Begrenzung der Anwendung auf sieben Schwangerschaftswochen, die verpflichtende persönliche Abgabe und Nachsorge sowie Ultraschalluntersuchungen zur Bestimmung des Gestationsalters. Zudem wird die erneute Meldung aller Nebenwirkungen verlangt.

„Ein grundlegendes Prinzip der medizinischen Ethik ist die informierte Einwilligung – sie erfordert eine Überprüfung der tatsächlichen Risiken und Vorteile jeder vorgeschlagenen Maßnahme basierend auf realen Daten, nicht auf Ideologie“, so das Schreiben. Die Autoren betonen, dass Frauen vollständige Transparenz über die mit Mifepriston verbundenen Risiken verdienen – unabhängig vom politischen Klima.

Während Planned Parenthood behauptet, dass chemische Abtreibung sicher sei, und der Hersteller von Mifepriston, Danco, an der Sicherheit des Medikaments festhält, widersprechen die lebensschützenden Gruppen diesen Aussagen. Jüngste Gerichtsverfahren, darunter ein Fall vor dem Obersten Gerichtshof im Jahr 2024, halten die Debatte im Fokus der Öffentlichkeit, obwohl das Gericht die Klage gegen die FDA-Zulassung aus formalen Gründen abgewiesen hat.

Anhaltende Debatte und Forderung nach Maßnahmen

Der Brief schließt mit der Forderung, die FDA solle sich auf belastbare Realwelt-Daten stützen und Schutzmaßnahmen wiederherstellen, die laut den medizinischen Gruppen niemals hätten aufgehoben werden dürfen. Dr. Christina Francis, CEO der American Association of Pro-Life OBGYNs, warnte, dass die derzeitige FDA-Politik „schwangere Frauen einem inakzeptabel niedrigen Pflegestandard aussetzt, sie lebensbedrohlichen Komplikationen aussetzt und Missbrauchern sowie Menschenhändlern in die Hände spielt“.

Der regulatorische Ansatz der FDA in Bezug auf Abtreibungsmedikamente bleibt weiterhin Gegenstand intensiver rechtlicher, medizinischer und ethischer Kontroversen. Während die Debatte andauert, verfolgen Befürworter und Kritiker der breiten Zulassung von Mifepriston gespannt die Reaktionen der Behörden.